ATHIMIL

HORMOQUIMICA

Mianserina

Sistema Nervioso Central : Antidepresivos

Composición: Comprimidos 30 mg: cada comprimido contiene: Monoclorhidrato 30 mg de 1, 2, 3, 4, 10, 14b-hexahidro-2-metildibenzo [c, f] pirazino [1, 2 - a] azepina (Clorhidrato de Mianserina). Comprimidos 60 mg: cada comprimido contiene: Monoclorhidrato 60 mg de 1, 2, 3, 4, 10, 14b-hexahidro-2-metildibenzo [c, f] pirazino [1, 2 - a] azepina (Clorhidrato de Mianserina). Los comprimidos son ranurados y llevan grabado el código C7T (comprimidos 30 mg) ó C9T (comprimidos 60 mg) por un lado y Organon por el reverso.
Acción Terapéutica: Antidepresivo.
Indicaciones: Para mejorar los síntomas de depresión en aquellos casos de enfermedad depresiva en los que la terapéutica farmacológica está indicada.
Propiedades: Es un antidepresivo. Su sustancia activa pertenece al grupo de compuestos piperazino-azepina que químicamente no están relacionados con los antidepresivos tricíclicos. Su estructura carece de la cadena lateral básica que se considera responsable de la actividad anticolinérgica de los antidepresivos tricíclicos. La eficacia antidepresiva global es comparable con la de otros antidepresivos usados en la actualidad. Además, posee propiedades ansiolíticas que tienen utilidad para tratar pacientes con ansiedad asociada a la enfermedad depresiva. Es bien tolerado, en particular por los ancianos y por los pacientes con enfermedad cardiovascular. A dosis terapéuticamente eficaces, está desprovisto de acción anticolinérgica y no produce efectos significativos sobre el sistema cardiovascular. En comparación con los antidepresivos tricíclicos, causa menos efectos cardiotóxicos en caso de sobredosificación. No antagoniza la acción de los agentes simpaticomiméticos ni de los fármacos antihipertensivos que bloquean las neuronas adrenérgicas (por ej.: betanidina) o alfa-2-receptores (por ej.: clonidina, metildopa), ni afecta la ación de los anticoagulantes del tipo de la cumarina tales como fenprocoumon.
Posología: Adultos: la dosificación debe determinarse en forma individual. Se recomienda una dosis inicial de 30 mg al día. La dosis puede ser aumentada gradualmente cada 3 días. Por lo general, la dosis efectiva de mantención es de 60-90 mg al día. Ancianos: la dosificación debe determinarse en forma individual. La dosis inicial puede ser de 30 mg al día. Nota: la dosis puede ser aumentada cada 3 días en forma gradual. Una dosis de mantención menor que la normal para adultos puede ser suficiente para una respuesta clínica satisfactoria. Niños: no es posible dar un esquema posológico, ya que no se dispone de experiencia clínica. Nota: la dosis diaria puede ser ingerida ya sea en dosis fraccionadas o preferiblemente (en vista del efecto favorable sobre el sueño) como dosis única por la noche. A menudo es ventajoso mantener el tratamiento antidepresivo por varios meses después de haberse producido la mejora clínica. Administración: los comprimidos deben tragarse sin masticar, de preferencia con algo líquido.
Efectos Colaterales: En ocasiones se ha informado de discrasias sanguíneas, convulsiones, hipomanía, hipotensión, trastornos de la función hepática, artralgia, edema y ginecomastia. Se ha observado que aparece somnolencia en los primeros días del tratamiento. Con el fin de asegurar un efecto antidepresivo óptimo, no debe reducirse la dosis. La frecuencia y la gravedad de los síntomas relacionados con la depresión tales como visión borrosa, sequedad de boca y estreñimiento, no suelen aumentar durante el tratamiento con Athimil; de hecho se ha observado en muchos casos un descenso real.
Contraindicaciones: Manía.
Advertencias: Puede afectar el rendimiento psicomotor durante los primeros días de tratamiento. En general, los pacientes deprimidos tratados con antidepresivos deben evitar la ejecución de tareas peligrosas, tales como conducir un vehículo de motor o manejar maquinaria. Athimil, al igual que otros antidepresivos, puede precipitar la hipomanía en sujetos con enfermedad depresiva bipolar, En tal caso debe suprimirse el tratamiento. El tratamiento debe interrumpirse si se presenta ictericia o convulsiones. Durante el tratamiento se ha informado sobre depresión de la médula ósea, que suele presentarse en forma de granulocitopenia o agranulocitosis. Por lo general, estas reacciones ocurrieron después de 4-6 semanas de tratamiento y, en general, fueron reversibles al interrumpirse el mismo. Si en un paciente se observan fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infección, debe obtenerse un hemograma completo. Esta reacción adversa se ha observado en todos los grupos de edad, pero parece ser más frecuente en los ancianos. Al tratar pacientes con diabetes o con insuficiencia cardíaca, hepática o renal, deben tomarse las precauciones normales y las dosis de todo tratamiento concomitante deben mantenerse bajo revisión. Los pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o síntomas que sugieran hipertrofia prostática deben vigilarse también, aun cuando no se esperan efectos secundarios anticolinérgicos con el tratamiento con Athimil. Uso durante el embarazo y la lactancia: aunque los experimentos en animales indican que el fármaco no causa daños al feto y es excretado por la leche en cantidades despreciables, los beneficios del uso durante el embarazo o en la lactancia, deben sopesarse comparándolos con los posibles riesgos para el feto o para el recién nacido.
Interacciones Medicamentosas: Puede potenciar la acción depresora sobre el sistema nervioso central del alcohol y debe recomendarse a los pacientes, que eviten la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. No debe administrarse concomitantemente con inhibidores de la MAO ni durante 2 semanas después de haberse interrumpido el tratamiento con dichos inhibidores. No interacciona con la betanidina, la clonidina, la metildopa, la guanetidina ni el propranolol (ni solo ni en combinación con hidralazina). Sin embargo, se recomienda vigilar la presión arterial de los pacientes que son tratados concomitantemente con fármacos antihipertensivos.
Sobredosificación: Los síntomas de sobredosificación aguda suelen limitarse a una sedación prolongada. Es improbable que ocurran arritmias cardíacas, convulsiones, hipotensión grave y depresión respiratoria. No hay un antídoto específico. El tratamiento consiste en lavado gástrico con el tratamiento sintomático y de apoyo, apropiados para las funciones vitales.
Presentaciones: Comprimidos 30 mg: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Comprimidos 60 mg: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.