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Composición:
Cada ml de solución reconstituida contiene: Gonadotrofina Coriónica Humana (hCG) 5.000 U.I.
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Acción Terapéutica:
Gonadotrofinoterapia.
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Indicaciones:
En el hombre: hipogonadismo hipogonadotrófico; si el principal problema es la esterilidad (espermatogénesis deficiente). Una vez lograda la mejoría de la espermatogénesis puede mantenerse, en algunos casos, con hCG sola. También algunos casos de dispermias idiopáticas han tenido respuestas positivas a las gonadotrofinas. Pubertad retrasada asociada con una función pituitaria gonadotróficia insuficiente. Criptorquidia no debida a una obstrucción anatómica. En la mujer: inducción de la ovulación en la infertilidad debida a anovulación o maduración folicular defectuosa y en los regímenes de hiperestimulación controlada para preparar los folículos para la punción.
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Características:
Pregnyl es un preparado de gonadotrofina coriónica humana obtenido de la orina de mujeres embarazadas. Estimula la esteroidogénesis en las gónadas en virtud de un efecto biológico parecido al de la hLH (hormona luteinizante, que es lo mismo que hormona estimulante de las células intersticiales). En el varón fomenta la producción de testosterona y en la mujer la producción de estrógenos y particularmente de progesterona después de la ovulación. En ciertos casos, este preparado se usa en combinación con menotrofina (por ej. Humegon). Como la hCG es de origen humano, no es de esperar la formación de anticuerpos.
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Posología:
En el hombre: hipogonadismo hipogonadotrófico; si el principal problema es la esterilidad (espermatogénesis deficiente): la dosis debe ser 1.000 - 2.000 U.I. 2-3 veces por semana; combinación con menotrofina (75 U.I. hFSH+75 U.I. hLH cada día ó 2-3 veces por semana durante al menos 3 meses). Una vez lograda la mejoría de la espermatogénesis puede mantenerse, en algunos casos, con hCG sola. También algunos casos de dispermias idiopáticas han tenido respuestas positivas a las gonadotrofinas. Pubertad retrasada asociada con una función pituitaria gonadotrófica insuficiente: la dosis debe ser 1.500 U.I. 2-3 veces por semana durante al menos 6 meses. Criptorquidia no debida a una obstrucción anatómica, la dosis debe ser en: Menores de 6 años de edad: de 500-1.000 U.I. 2 veces por semana durante 6 semanas. Más de 6 años de edad: 1.500 U.I. 2 veces por semana durante 6 semanas. Si fuera necesario, se puede repetir el tratamiento. En la mujer: inducción de la ovulación en la infertilidad debida a anovulación o maduración folicular defectuosa y en los regímenes de hiperestimulación controlada para preparar los folículos para la punción: generalmente , una inyección de 5.000 - 10.000 U.I., para completar el tratamiento con una preparación de menotrofina (por ej. Humegon). Se pueden administrar hasta 3 inyecciones adicionales de hasta 5.000 U.I. cada una dentro de los 9 días siguientes para prevenir la insuficiencia del cuerpo lúteo. Administración: después de la adición del disolvente a la sustancia liofilizada, la solución reconstituida de Pregnyl debe administrarse en forma I.M. Puesto que una ampolla abierta no se puede volver a sellar de manera que garantice nuevamente la esterilidad de su contenido, la solución debe usarse inmediatamente después de su reconstitución.
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Efectos Colaterales:
Raras veces se ha informado sobre erupciones cutáneas. La retención hídrica y salina se ve ocasionalmente en los varones después de la administración de dosis elevadas, lo cual se considera como resultado de una producción excesiva de andrógenos. Se pueden presentar dolor de cabeza, irritabilidad, depresión, inquietud, fatiga, edema, pubertad precoz, ginecomastia y dolor en el sitio de la inyección.
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Contraindicaciones:
Tumores androgenodependientes conocidos o sospechados tales como carcinoma prostático o carcinoma mamario en el varón. Hipersensibilidad.
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Advertencias:
En el hombre: el tratamiento de los pacientes varones con hCG es causa de un aumento de la producción de andrógenos. Por tanto la hCG debe usarse con precaución en muchachos pre-pubertales para evitar un cierre epifisario prematuro ó un desarrollo sexual precoz. Deben vigilarse los pacientes con insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión, epilepsia o jaqueca (o antecedentes de estas afecciones), ya que ocasionalmente puede inducirse una agravación o reaparición a causa de la producción aumentada de andrógenos. En la mujer: en pacientes tratadas por infertilidad debido a anovulación o maduración folicular perturbada, la administración previa de menotrofina puede causar hiperestimulación indeseable de los ovarios. En tales casos, no debe administrarse hCG, ya que existe un riesgo de inducir ovulaciones múltiples y el síndrome de hiperestimulación ovárica. En embarazos que ocurran después de la inducción de la ovulación con preparados gonadotróficos, hay un riesgo aumentado del mal parto y de partos múltiples.
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Sobredosificación:
La toxicidad de la hCG es muy baja. No se conoce ningún síntoma de una sobredosificación aguda parenteral.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 ampolla del producto liofilizado y 1 ampolla con 1 ml de disolvente.
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