LOSEC

ASTRAZENECA

Omeprazol

Aparato Digestivo : Antiulcerosos

Composición: Cápsulas 10 mg: cada cápsula contiene: Omeprazol 10 mg. Cápsulas 20 mg: cada cápsula contiene: Omeprazol 20 mg. Inyectable: cada frasco-ampolla contiene Omeprazol Sódico 42.6 mg (equivalente a 40 mg de Omeprazol); Hidróxido de Sodio c.s.p. ajustar a pH 12. Cada ampolla contiene 10 ml de solvente para reconstitución.
Acción Terapéutica: Bloqueador selectivo de la bomba de protones.
Indicaciones: Esofagitis por reflujo. Ulcera duodenal. Ulcera gástrica. Ulcera duodenal y gástrica resistente a antagonistas H2. Tratamiento de mantención en la prevención de recurrencia de esofagitis por reflujo severas y úlceras pépticas. Erradicación de H. pylori, asociada a enfermedad ulcerosa péptica. Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática. Síndrome Zollinger-Ellison. I.V.: profilaxis de aspiración ácida.
Posología: Ulcera duodenal: 1 cápsula (20 mg) al día por 2 semanas. Si el control no indica cicatrización total, continuar tratamiento por otras 2 semanas. Ulcera gástrica y esofagitis por reflujo: 1 cápsula ( 20 mg) al día por 4 semanas. Si el control no indica cicatrización total, continuar el tratamiento por otras 4 semanas. Ulcera gástrica y duodenal resistentes a antagonistas H2: 2 cápsulas (40 mg) por 4 semanas. Si el control no indica cicatrización total, continuar el tratamiento por otras 4 semanas. Tratamiento de mantención: 1 cápsula (20 mg) al día; en caso de recidiva la dosis se puede aumentar a 2 cápsulas (40 mg) 1 vez al día. Prevención de recurrencia en pacientes con úlcera duodenal: Losec 10 mg 1 vez al día. Tratamiento a largo plazo de esofagitis por reflujo curada: Losec 10 mg 1 vez al día. Erradicación de H.pylori: terapias triples: Losec 20 mg, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, 2 veces al día durante 1 semana. Losec 20 mg, claritromicina 250 mg y metronidazol 400 mg (o tinidazol 500 mg) 2 veces al día por 1 semana. Losec 40 mg 1 vez al día con amoxicilina 500 mg y metronidazol 400 mg, ambos 3 veces al día por 1 semana. Terapias dobles: Losec 40 mg ó 80 mg con amoxicilina 1.5 a 3.0 g diarios en dosis divididas por 2 semanas. Losec 40 mg 1 vez al día y claritromicina 500 mg 3 veces al día por 3 semanas. El tratamiento puede repetirse si después de realizado, el paciente sigue siendo Helicobacter pylori positivo. Síndrome Zollinger-Ellison: 3 cápsulas (60 mg) 1 vez al día; según la respuesta clínica esta dosis diaria se puede incrementar hasta 120 mg. Si la dosis sobrepasa los 80 mg, dividir en 2 tomas. Tratamiento Inyectable: Losec I.V. está indicado cuando la vía parenteral es necesaria. La dosis habitual es de 40 mg en bolus I.V. cada 24 horas, es decir 1 ampolla al día. En el Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosificación debe ajustarse individualmente, pudiendo ser requeridas dosis más altas o más frecuentes. La solución I.V. se obtiene por reconstitución del Losec liofilizado con el solvente proporcionado, y debe ser usada dentro de las 4 horas después de reconstituida. No se debe usar otro solvente. Losec I.V. debe ser usado solamente para inyección I.V. en bolus, y no debe agregarse a otras soluciones para infusión I.V. Después de la reconstitución la inyección debería administrarse lentamente en un período de al menos 2.5 minutos, a una velocidad máxima de 4 ml por minuto.
Efectos Colaterales: Losec es bien tolerado. Rara vez se han comunicado náuseas, cefaleas, diarreas, estitiquez, flatulencia, rash cutáneo, mialgias, incremento de enzimas hépaticas, visión borrosa, vértigos. Estos síntomas han sido leves y pasajeros, pero en muchos casos la relación con el tratamiento con Losec no ha sido establecida.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo.
Precauciones: No existe suficiente evidencia para avalar su uso durante el embarazo, lactancia o edad pediátrica. No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, hepática o en ancianos. Ya que la biodisponibilidad y vida media de omeprazol está aumentada en pacientes con insuficiencia hepática; una dosis de 10-20 mg debería ser suficiente.
Interacciones Medicamentosas: Losec puede prolongar la eliminación de diazepan y fenitoína, por lo que se recomienda monitorizar y eventualmente reducir la dosis en pacientes que estén siendo tratados con fenitoína.
Sobredosificación: No existe información sobre intoxicación en humanos y no se pueden dar recomendaciones específicas para su eventual tratamiento. No obstante existen antecedentes de dosis I.V. de 200 mg en 1 día y hasta 520 mg por vía oral por 3 días, sin reportarse efectos secundarios.
Conservación: Proteger de la luz y almacenar a no más de 25° C.
Presentaciones: Cápsulas 10 mg: envase conteniendo 28 cápsulas. Cápsulas 20 mg: envases conteniendo 7, 14 y 28 cápsulas. Inyectable: envase conteniendo 1 frasco-ampolla y 1 ampolla con 10 ml de solvente.