PRIMOLUT DEPOT

SCHERING DE CHILE

Hidroxiprogesterona,caproato

Hormonoterápicos : Progestagenoterapia

Composición: Inyectable 125 mg: cada ampolla de 1 ml de solución oleosa contiene: Hidroxiprogesterona Caproato 125 mg. Inyectable 250 mg: cada ampolla de 1 ml de solución oleosa contiene: Hidroxiprogesterona Caproato 250 mg.
Acción Terapéutica: Gestagenoterapia I.M.
Indicaciones: El empleo de Primolut-Depot está indicado tanto para la profilaxis como para el tratamiento del aborto de causa hormonal. Los criterios médicos actuales aconsejan limitar el empleo de medicamentos durante los primeros meses del embarazo a los casos en que exista una estricta indicación. Esta limitación es aplicable también a los preparados hormonales que, como Primolut Depot, están destinados a proteger el embarazo. Por lo tanto, Primolut Depot sólo debe administrarse cuando existiendo insuficiencia luteínica o antecedentes de tendencia al aborto, la paciente insista en su deseo de tener descendencia. Primolut Depot compensa el déficit hormonal, actúa como sedante del útero y estimula el crecimiento del útero hipodesarrollado. Para conseguir este fin y mantener el embarazo hay que inyectar Primolut Depot durante tiempo prolongado y a dosis suficientes. Como consecuencia del efecto sedante de Primolut Depot sobre el útero puede retenerse un embrión que antes de iniciarse el tratamiento ya careciera de vida. Por este motivo, en los tratamientos prolongados es necesario comprobar la vitalidad del fruto mediante las correspondientes exploraciones y pruebas inmunológicas. Primolut Depot encuentra aplicación también para corregir los cuadros ginecológicos debidos a insuficiencia luteínica como la esterilidad funcional, las amenorreas primaria y secundaria y la hipoplasia uterina.
Posología: Como todas las soluciones oleosas, debe inyectarse exclusivamente por vía I.M. profunda. Aborto habitual: una vez comprobada la gravidez se administran 250 a 500 mg de Primolut Depot por vía I.M en intervalos de 1 semana durante los primeros meses del embarazo, pudiéndose prolongar el tratamiento en casos individuales. Amenaza de aborto: el tratamiento se inicia inyectando 500 mg de Primolut Depot 2-3 veces por semana hasta que cese la hemorragia, recomendándose encarecidamente el reposo en cama. A continuación se prosigue el tratamiento durante algunas semanas administrando 250 mg de Primolut Depot por vía I.M. 2 veces por semana hasta que desaparezca toda hemorragia o molestia, incluso después de levantada la paciente. En cada caso particular se decidirá si se continúa administrando Primolut Depot profilácticamente. Esterilidad por insuficiencia luteínica: en los casos de acortamiento de la fase luteínica, caracterizados por una elevación de la temperatura basal de muy escasa duración durante la segunda mitad del ciclo, la administración de Primolut Depot completa la deficiente transformación secretora del endometrio, mejorando así las condiciones de nidación. A los 3 días de haber subido la temperatura basal se administran 250 mg de Primolut Depot. Adicionalmente, para compensar el déficit estrogénico que suele existir en estos casos, ½-1 ampolla de Primolut Depot por vía I.M. De esta forma se consigue transformar fisiológicamente el endometrio. Amenorreas primaria y secundaria: en este campo de aplicación del Primolut Depot, antes de iniciar el tratamiento hay que excluir la existencia de un embarazo. Además, en el caso de la amenorrea secundaria, no se realizará ningún tratamiento hormonal, hasta transcurridas por lo menos 8 semanas desde la última menstruación. Para conseguir una hemorragia similar a la de la menstruación, previamente al tratamiento con Primolut Depot hay que administrar un estrógeno (Primofol Depot). Iniciación del tratamiento: 2 ampollas de Primofol Depot por vía I.M. el primer día del tratamiento. 14 días después 1 ampolla de Primofol Depot junto con 250 mg de Primolut Depot por vía I.M. Hacia el día 28 del tratamiento se produce una hemorragia por deprivación. Continuación del tratamiento (por lo menos durante 2-3 ciclos): 1 ampolla de Primofol Depot por vía I.M. el sexto día del ciclo artificial. El 16º día 1 ampolla de Primofol Depot junto con 250 mg de Primolut Depot por vía I.M. (1º día de la regla = 1º día del ciclo). En una tercera fase del tratamiento puede intentarse suprimir el estrógeno y conseguir una hemorragia cíclica mediante una inyección de 250 mg de Primolut Depot por vía I.M. entre los días 18 y 20 del ciclo. Esta tercera fase no está indicada en aquellas pacientes cuya insuficiencia estrogénica sea de carácter permanente (amenorrea primaria de la disgenesia gonadal y amenorrea secundaria en el climaterio precoz). Hipoplasia uterina: Tratamiento cíclico: 1 ampolla de Primofol Depot por vía I.M. inmediatamente después de la menstruación, el 6º día del ciclo. El 16º día del ciclo, otra ampolla de Primofol Depot junto con 250 mg de Primolut Depot por vía I.M. Este tratamiento se repite durante varios ciclos. Al emplear este esquema de tratamiento hormonal ténganse en cuenta las advertencias expuestas bajo la indicación "Amenorreas primaria y secundaria". Instauración de una pseudogravidez: se comienza el tratamiento el 5º día del ciclo, a continuación de una hemorragia menstrual. Al concluir el tratamiento de 8 semanas se produce una hemorragia por deprivación. 1º a 6º semanas: 1-2 ampollas de Primofol Depot junto con 250 mg de Primolut Depot por vía I.M. cada semana. 7º semana: 1-2 ampollas de Primofol Depot junto con 500 mg de Primolut Depot por vía I.M. 8º semana: 500 mg de Primolut Depot por vía I.M.
Contraindicaciones: Antecedentes de herpes gravídico.
Advertencias: Si la paciente no desea descendencia se emplearán, mientras dure el tratamiento, medidas contraconceptivas no hormonales (con excepción de los métodos del ritmo según Ogino-Knaus y de la temperatura). Si siguiendo el esquema terapéutico señalado no se presentan hemorragias por deprivación en intervalos de 28 días, aproximadamente, hay que contar con la posibilidad de un embarazo, pese al empleo de medidas anticonceptivas. En tal caso se interrumpirá el tratamiento hasta que se haya realizado un diagnóstico diferencial. Si la paciente desea descendencia y se produce un embarazo, solamente se continúa el tratamiento con Primolut Depot cuando hay motivos para suponer que existe riesgo de aborto.
Conservación: Conservar en lugar adecuado y fuera del alcance de los niños.
Observaciones: Sobre la discusión acerca de algunas cuestiones teratológicas: en los últimos años se discute la posibilidad de que exista una relación entre la administración de hormonas sexuales femeninas al comienzo del embarazo y la aparición de malformaciones congénitas. Si bien se puede considerar no fundamentada la suposición de que existe una relación de causalidad entre la administración de hormonas sexuales femeninas al comienzo del embarazo y la aparición de malformaciones congénitas, hay que tener en cuenta que de ningún medicamento -incluidos los preparados hormonales- se puede afirmar con absoluta seguridad que carezca de efecto teratogénico. A este resto de inseguridad se debe el hecho de que, en determinadas indicaciones, sea necesario asegurarse de que la paciente no está embarazada antes de iniciar un tratamiento con hormonas sexuales. Exploraciones previas: antes de iniciar un tratamiento debe efectuarse un detenido reconocimiento general y una minuciosa exploración ginecológica (incluida la mama), excluyéndose además, por las razones arriba mencionadas, la existencia de un embarazo en las indicaciones correspondientes. Cualquier duda debe consultarse con el médico, quien dispone de información más detallada.
Presentaciones: Envases conteniendo ampollas de 1 ml con 125 ó 250 mg. Envase conteniendo 1 ampolla de 2 ml con 500 mg.