ZYPREXA

ELI LILLY

Olanzapina

Sistema Nervioso Central : Antipsicóticos Neurolépticos

Composición: Comprimidos 5 mg: cada comprimido recubierto contiene: Olanzapina 5 mg. Excipientes c.s. Comprimidos 10 mg: cada comprimido recubierto contiene: Olanzapina 10 mg. Excipientes c.s.
Indicaciones: La olanzapina está indicada para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis en las que son predominantes los síntomas positivos (ilusiones, alucinaciones, trastornos en el pensamiento, hostilidad y desconfianza) y/o síntomas negativos (disminución afectiva, aislamiento emocional y social, pobreza de lenguaje). La olanzapina mejora también los síntomas afectivos secundarios frecuentemente asociados con la esquizofrenia y con otras alteraciones relacionadas. Con un tratamiento continuo, la olanzapina es eficaz en el mantenimiento de la mejoría clínica de aquellos pacientes que muestran una respuesta inicial al mismo. Más información sobre ensayos clínicos: en un estudio comparativo, doble ciego, multinacional de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo y trastornos relacionados que incluyó 1.481 pacientes con diferentes grados de síntomas depresivos asociados (puntuación media basal en la escala de Montgomery-Asberg de valoración de la depresión de 16.6), un análisis secundario prospectivo del cambio en la puntuación desde la basal hasta el punto final en dicha escala, demostró una mejoría estadísticamente significativa (p=0.001) que favorecía a olanzapina (-6.0) en comparación con haloperidol (-3.1).
Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: Grupo farmacoterapéutico: olanzapina es un antipsicótico, ATC código N05A H03 (diazepinas y oxazepinas). La olanzapina es un agente antipsicótico que ha demostrado un amplio perfil farmacológico a través de un número de sistemas receptores. En estudios preclínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki; < 100 nM) por los receptores de serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, receptores de dopamina D1, D2, D3, D4, D5; receptores muscarínicos colinérgicos m1-m5; receptores a 1 adrenérgicos y receptores de histamina H1. Los estudios de comportamiento con olanzapina en animales indicaron un antagonismo 5-HT, colinérgico y dopaminérgico concordante con el perfil de unión al receptor. La olanzapina demostró una afinidad in vitro mayor sobre los receptores de serotonina 5-HT2 que en los receptores de dopamina D2 y mayor actividad en vivo en los modelos de 5-HT2 que en los de D2. Estudios electrofisiológicos demostraron que la olanzapina reducía de forma selectiva la actividad de las neuronas dopaminérgicas mesolímbicas (A10), a la vez que mostró escaso efecto en las vías estriadas (A9) relacionadas con la función motora. La olanzapina redujo la respuesta de evitación condicionada, un test indicativo de la actividad antipsicótica, a dosis inferiores a las que producen catalepsia, que es un efecto indicativo de reacciones adversas motoras. Al contrario que algunos agentes antipsicóticos, la olanzapina aumenta la respuesta en un test "ansiolítico". En un estudio de tomografía por emisión de positrones (TEP) de dosis única (10 mg) en voluntarios sanos, la olanzapina produjo una ocupación de los receptores 5 HT2A mayor que la de los receptores de dopamina D2. Además, un estudio de imagen por SPECT en pacientes esquizofrénicos reveló que los pacientes con respuesta a olanzapina presentaban una ocupación de receptores D2 en estriado menor que los pacientes con respuesta a algunos antipsicóticos y a risperidona, comparable a los pacientes con respuesta a clozapina. Olanzapina se asoció con mayores mejorías de forma estadísticamente significativa, tanto en síntomas positivos como en negativos, en los dos ensayos controlados con placebo y en 2 de 3 ensayos controlados con un comparador activo en más de 2.900 pacientes esquizofrénicos que presentaban tanto síntomas positivos como negativos. Propiedades farmacocinéticas: la olanzapina se absorbe bien después de su administración oral; la concentración plasmática máxima se alcanza en un plazo de 5 a 8 horas. Su absorción no se modifica con la ingesta. No se ha determinado la biodisponibilidad oral absoluta relacionada con la administración I.V. En los estudios sobre dosificación en los que se administraron dosis entre 1 a 20 mg, las concentraciones plasmáticas de olanzapina fueron lineales y proporcionales a las dosis. La olanzapina se metaboliza en el hígado a través de reacciones de conjugación y oxidación. El principal metabolito circulante es el 10-N-glucurónido, que no traspasa la barrera hematoencefálica. Los citocromos P450-CYP1A2 y P450-CYP2D6 contribuyen a la síntesis de los metabolitos N-desmetilo y 2-hidroximetilo, ambos mostraron una actividad farmacológica in vivo significativamente menor que olanzapina en estudios en animales. La actividad farmacológica predominante deriva del fármaco progenitor olanzapina. Después de la administración oral, la vida media terminal de eliminación media de olanzapina en voluntarios sanos varió en función de la edad y el sexo. Después de la administración oral de olanzapina a sujetos sanos, la vida media de eliminación promedio fue de 33 horas (21 a 54 horas para los percentiles 5 a 95) y la depuración plasmática promedio fue de 26 l/hora para los percentiles 5 a 95). En sujetos sanos de edad avanzada (65 o más años) en comparación con sujetos más jóvenes la vida media de eliminación media estaba prolongada (51.8 frente a 33.8 horas) y el aclaramiento estaba reducido (17.5 frente a 18.2 l/hora). La variabilidad farmacocinética observada en los sujetos de edad avanzada está comprendida en el rango de los no ancianos. En 44 pacientes con esquizofrenia, mayores de 65 años, la dosis de 5 a 20 mg/día no se asoció con ningún perfil diferenciado de reacciones adversas. En mujeres, comparando con los resultados en hombres, la vida media de eliminación media estaba prolongada en cierta medida (36.7 frente a 32.3 horas) y el aclaramiento se redujo (18.9 frente a 27.3 l/hora). Sin embargo, la olanzapina (5-20 mg) presentó un perfil de seguridad comparable tanto en mujeres (n=467) como en hombres (n=869). En pacientes con deterioro renal (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min.) comparados con pacientes sanos, no hubo diferencia significativa ni en la vida media de eliminación media (37.7 frente a 32.4 horas) ni en el aclaramiento del medicamento (21.2 frente a 25.0 l/hora). Un estudio de balance de masas ha demostrado que aproximadamente el 57% de la olanzapina radiactiva se elimina en la orina, principalmente en forma de metabolitos. En fumadores con ligera disfunción hepática, se prolongó la vida media de eliminación (39.3 horas) y se redujo el aclaramiento (18.0 l/hora) de manera similar a pacientes sanos no fumadores (48.8 h y 14.1 l/hora, respectivamente). En sujetos no fumadores, comparados con sujetos fumadores (mujeres y hombres) estaba prolongada la vida media de eliminación media (38.6 frente a 30.4 horas) y reducido el aclaramiento (18.6 frente a 27.7 l/hora). El aclaramiento plasmático de la olanzapina es menor en los ancianos que en los sujetos jóvenes, en las mujeres que en los varones y en los no fumadores que en los fumadores. Sin embargo, el impacto de la edad, el sexo o el tabaco sobre el aclaramiento y la vida media de la olanzapina es pequeño en comparación con la variabilidad global entre los diferentes sujetos. En un estudio realizado con sujetos caucasianos, japoneses y chinos, no se encontraron diferencias entre los parámetros farmacocinéticos de las tres poblaciones. La unión de la olanzapina a las proteínas plasmáticas representa aproximadamente un 93%, dentro del intervalo de concentración de 7 hasta aproximadamente 1.000 ng/ml. La olanzapina se une preferentemente a la albúmina y a la 1-glucoproteína ácida. Datos preclínicos sobre seguridad: Toxicidad aguda (dosis únicas): los signos de la toxicidad oral en los roedores son característicos de los compuestos neurolépticos potentes: hipoactividad, coma, temblores, convulsiones clónicas, salivación y reducción del aumento de peso. La mediana de las dosis letales fue aproximadamente 210 (ratones) y 175 (ratas) mg/kg. Los perros toleraron una dosis oral única de hasta 100 mg/kg sin sufrir mortalidad. Los signos clínicos consistieron en sedación, ataxia, temblores, taquicardia, aumento del trabajo respiratorio, miosis y anorexia. En los monos, las dosis orales únicas de hasta 100 mg/kg causaron un estado de postración y las dosis mayores, de semiinconsciencia. Toxicidad de las dosis múltiples: durante los estudios de hasta 3 meses de duración realizados en ratones y de hasta 1 año en ratas y perros, los efectos predominantes consistieron en depresión del SNC y efectos anticolinérgicos así como alteraciones hematológicas periféricas. Los animales desarrollaron tolerancia a la depresión del SNC. Las dosis altas redujeron los parámetros del crecimiento. Entre los efectos reversibles que están en consonancia con el aumento de la prolactina en la rata se encontraban la disminución del peso de los ovarios y del útero y los cambios morfológicos en el epitelio de la vagina y en la glándula mamaria. Toxicidad hematológica: en todas las especies se observaron cambios en los parámetros hematológicos, incluidas una reducción dosis-dependiente de los leucocitos circulantes en ratones, y una reducción inespecífica en los leucocitos circulantes de la rata. Sin embargo, no se hallaron signos de citotoxicidad medular. Algunos perros tratados con 8 ó 10 mg/kg/día experimentaron neutropenia, trombocitopenia o anemia reversibles (la exposición total a olanzapina [AUC] es de 12 a 15 veces superior que la de un hombre que reciba una dosis de 12 mg). En los perros con citopenia no se advirtieron efectos adversos sobre las células progenitoras o en estado de proliferación de la médula ósea. Toxicidad sobre la función reproductora: la olanzapina no ha presentado efecto teratógeno. El estado de sedación modificó la conducta de apareamiento en las ratas macho. Los ciclos menstruales en la rata se alteraron con dosis de 1.1 mg/kg (3 veces la dosis máxima en humanos) y los parámetros de la función reproductora, con dosis de 3 mg/kg (9 veces la dosis máxima en humanos). La descendencia de las ratas tratadas con olanzapina mostró un retraso en el desarrollo fetal así como una disminución transitoria en el grado de actividad. Mutagenicidad: la olanzapina no ha presentado actividad mutagénica ni tampoco actividad clastogénica en una amplia serie de pruebas normalizadas, entre otras, ensayos de mutación bacteriana y ensayos in vitro e in vivo con mamíferos. Carcinogénesis: olanzapina no es carcinogénica de acuerdo con los estudios llevados a cabo en ratas y ratones. Datos farmacéuticos: Precauciones especiales de conservación: conservar a temperaturas de 15 - 30º C. Sensible a la luz. Mantener los comprimidos en el envase original, en un lugar seco. Naturaleza y contenido del recipiente: Blíster. Los comprimidos de Zyprexa 5, 7.5 y 10 mg se envasan en blísters de aluminio formados en frío.
Posología: Se recomienda comenzar con una dosis de olanzapina de 10 mg/día, en forma de dosis única diaria, con o sin las comidas. La posología diaria se puede ajustar posteriormente en un intervalo de 5 a 20 mg/día, según la respuesta clínica del enfermo. El incremento de la dosis por encima de la dosis terapéutica habitual de 10 mg/día, por ejemplo a 15 mg/día o superior, se recomienda solamente después de una reevaluación apropiada. Niños: no se ha investigado el efecto de la olanzapina en sujetos menores de 18 años. Ancianos: una dosis inicial inferior (5 mg/día) no está indicada de rutina, pero debe ser considerada en personas de 65 años o más cuando los factores clínicos lo requieran. Pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática: debe considerarse la utilización de dosis iniciales inferiores (5 mg) en este tipo de pacientes. En casos de insuficiencia hepática moderada (cirrosis clase A o B de la escala Child-Pugh), la dosis de comienzo debe ser 5 mg y los incrementos se deben hacer siempre con precaución. Comparación entre mujeres y hombres: generalmente, en las mujeres no es necesario alterar la dosis inicial ni el nivel de dosificación en comparación con los hombres. Comparación entre pacientes fumadores y no fumadores: generalmente, en los pacientes no fumadores, no es necesario alterar la dosis inicial ni el nivel de dosificación en comparación con los fumadores. Cuando esté presente más de un factor que pueda resultar en enlentecimiento del metabolismo (sexo femenino, edad geriátrica, ausencia de hábito tabáquico), se debe considerar la disminución de la dosis de inicio. El escalado de la dosis, si está indicado, debe hacerse con prudencia en estos pacientes. (Ver también Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción y Propiedades farmacocinéticas).
Efectos Colaterales: Frecuentes (> 10%): las únicas reacciones adversas frecuentes asociadas al uso de olanzapina en ensayos clínicos fueron somnolencia y aumento de peso. El aumento de peso se relacionó con un índice inferior de masa corporal (IMC) anterior al tratamiento y una dosis inicial de comienzo de 15 mg o superior. Ocasionales (1-10%): las reacciones adversas ocasionales asociadas al uso de olanzapina en ensayos clínicos incluyeron mareos, aumento del apetito, edema periférico, hipotensión ortostática y efectos anticolinérgicos leves y transitorios, incluyendo estreñimiento y sequedad de boca. Se observó ocasionalmente eosinofilia asintomática. Ocasionalmente se han observado aumentos asintomáticos y transitorios de las transaminasas hepáticas ALT, AST, especialmente en tratamientos iniciales. En estudios controlados con un fármaco activo, los pacientes tratados con olanzapina presentaron una menor incidencia de parkinsonismo, acatisia y distonía en comparación con dosis correspondientes de haloperidol. En ausencia de información detallada de historiales individuales preexistentes sobre alteraciones del movimiento de tipo extrapiramidal, agudas y tardías, en la actualidad no se puede llegar a la conclusión de que olanzapina produzca menos discinesia tardía y/u otros síndromes extrapiramidales tardíos. Raros (< 1%): en raras ocasiones se comunicó la aparición de fotosensibilidad y rash. Se han recibido informes de hepatitis y priapismo en raras ocasiones. Hiperglicemia y exacerbación de la diabetes preexistente: han sido reportados en raras ocasiones (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Se ha informado que aparecen convulsiones en raras ocasiones en pacientes tratados con olanzapina. En la mayoría de estos casos existían antecedentes de convulsiones o factores de riesgo de convulsiones. Otros hallazgos: en ocasiones, se observó un aumento de los niveles plasmáticos de prolactina pero sus manifestaciones clínicas asociadas (por ej.: ginecomastia, galactorrea y aumento del tamaño de las mamas) ocurrieron raramente. En la mayoría de los pacientes, los niveles de prolactina volvieron al rango normal sin necesidad de abandonar el tratamiento. En raras ocasiones se han recogido casos, identificados como SNM, en asociación con olanzapina (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). En raras ocasiones se han observado casos de niveles elevados de creatinfosfoquinasa. Variaciones hematológicas tales como leucopenia y trombocitopenia se han observado ocasionalmente.
Contraindicaciones: La olanzapina está contraindicada en los pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de los comprimidos de la especialidad y en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Enfermedades concomitantes: aunque la olanzapina ha mostrado una actividad anticolinérgica in vitro, la experiencia durante los ensayos clínicos ha mostrado una baja incidencia de acontecimientos relacionados. Sin embargo, ya que la experiencia clínica con olanzapina en pacientes con enfermedades concomitantes es limitada, se recomienda precaución cuando se prescriba olanzapina a pacientes con hipertrofia prostática o íleo paralítico y enfermedades relacionadas. Durante el tratamiento antipsicótico , la mejoría de la condición clínica del paciente puede tomar varios día a algunas semanas.Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante este período. Lactosa: los comprimidos de olanzapina contienen lactosa. Ocasionalmente se han observado elevaciones asintomáticas y transitorias de las transaminasas hepáticas, ALT, AST, especialmente en los tratamientos iniciales. Se deben tomar precauciones en pacientes con ALT y/o AST elevada; en pacientes con signos y síntomas de disfunción hepática; en pacientes con condiciones previas asociadas con una reserva funcional hepática limitada y en pacientes que están siendo tratados con medicamentos potencialmente hepatotóxicos. Se debe hacer un seguimiento y considerar la reducción de la dosis cuando se produzca durante el tratamiento una elevación de ALT y/o AST. Como con otros neurolépticos, se deben tomar precauciones en pacientes con recuentos bajos de leucocitos y/o neutrófilos por cualquier motivo; en pacientes con un historial de depresión/toxicidad medular inducida por fármacos; en pacientes con depresión medular causada por enfermedades concomitantes, radioterapia o quimioterapia y en pacientes con trastornos asociados a hipereosinofilia o con enfermedad mieloproliferativa. Treinta y dos pacientes con historia de neutropenia o agranulocitosis relacionadas con clozapina recibieron olanzapina sin que ésta produjera una disminución en el recuento basal de neutrófilos. Síndrome neuroléptico maligno (SNM): el SNM es un trastorno que puede suponer riesgo vital, que se asocia con la medicación antipsicótica. En raras ocasiones se han recogido casos, identificados como SNM, en asociación con olanzapina. Las manifestaciones clínicas del SNM comprenden hipertermia, rigidez muscular, alteraciones de conciencia y signos de inestabilidad del sistema nervioso autónomo (pulso o presión arterial irregulares, taquicardia, diaforesis y trastornos del ritmo cardíaco). Entre los signos adicionales se observa un incremento en la creatinfosfoquinasa, mioglobinuria (rabdomiólisis) e insuficiencia renal aguda. Si un paciente desarrolla signos y síntomas indicativos de SNM o presenta fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de SNM, se deben suspender todos los fármacos antipsicóticos, incluso la olanzapina. La olanzapina debe ser administrada con precaución a los enfermos con antecedentes de convulsiones o que están sujetos a factores que puedan bajar el umbral convulsivo. Se ha descrito que en raras ocasiones aparecen convulsiones en este tipo de pacientes cuando se les trata con olanzapina. En la mayoría de estos casos existían antecedentes de convulsiones o factores de riesgo de convulsiones. Discinesia tardía: en estudios comparativos de un año de duración o menos, la olanzapina se asoció en forma estadísticamente significativa con una menor incidencia de discinesia relacionada con el tratamiento. Sin embargo, el riesgo de discinesia tardía aumenta con la exposición a largo plazo y, por tanto, si apareciesen signos o síntomas de discinesia tardía en un enfermo tratado con olanzapina, se debe considerar la reducción de la dosis o la suspensión de la medicación. Estos síntomas pueden empeorarse temporalmente o incluso aparecer después de la terminación del tratamiento. Teniendo en cuenta los efectos primarios de la olanzapina sobre el SNC, se recomienda prudencia cuando se combine este fármaco con otros de acción central o con alcohol. Debido a que muestra antagonismo dopaminérgico in vitro, la olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos. Durante los ensayos clínicos de olanzapina en pacientes de edad avanzada se observó hipotensión postural de forma infrecuente. Como con otros antipsicóticos, se recomienda medir la presión arterial periódicamente en pacientes mayores de 65 años. En los ensayos clínicos la olanzapina no se asoció con un aumento persistente de los intervalos QT absolutos. Sólo 8 de los 1.685 sujetos estudiados habían experimentado un aumento del intervalo QTc en ocasiones múltiples. Sin embargo, como con otros antipsicóticos, se deben tomar precauciones cuando se prescriba olanzapina junto con fármacos que se sabe aumentan el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada. Hiperglicemia o exacerbación de la diabetes preexistente se ha reportado en muy raros casos durante el tratamiento con Zyprexa. En algunos casos, el factor predisponente fué un previo aumento del peso corporal. Un monitoreo clínico apropiado es aconsejable en pacientes diabéticos y en aquellos con factores de riesgo para desarrollar diabetes.
Precauciones: Embarazo: no hay ningún estudio adecuado y bien controlado en mujeres embarazadas. Se debe recomendar a las mujeres que notifiquen a su médico si se encuentran embarazadas o piensan quedar embarazadas durante el tratamiento con olanzapina. De cualquier manera, como la experiencia humana es limitada, este medicamento se debe usar en el embarazo sólo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el feto. Lactancia: la olanzapina se eliminó en la leche de las ratas tratadas durante la lactancia. Se desconoce si la olanzapina se excreta en la leche materna. Se debe desaconsejar la lactancia materna a las madres tratadas con olanzapina. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: puesto que olanzapina puede causar somnolencia, los pacientes deben ser prevenidos sobre el uso de maquinaria peligrosa y vehículos motorizados.
Interacciones Medicamentosas: Riesgo de que otros medicamentos afecten a la olanzapina: la administración de dosis únicas de antiácidos (aluminio, magnesio) o cimetidina no influyó en la biodisponibilidad oral de la olanzapina. Sin embargo, la administración concomitante de carbón activo redujo la biodisponibilidad oral de la olanzapina en un 50 a 60%. Fluoxetina 60 mg: en dosis única, o 60 mg diarios por 8 días causa un aumento promedio de 16% en la concentración máxima de olanzapina, y un descenso promedio de 16% en el aclaramiento de olanzapina. La magnitud del impacto de este factor es pequeña en comparación a la variabilidad global entre los individuos y por lo tanto la modificación de la dosis no es rutinariamente recomendada. El metabolismo de la olanzapina puede ser inducido por el uso concomitante de tabaco (el aclaramiento de olanzapina es un 33% inferior y la vida media terminal de eliminación es un 21% más prolongada en no fumadores que en fumadores) o por tratamiento con carbamacepina (el aclaramiento aumenta un 44% y la vida media terminal de eliminación se reduce en un 20% cuando se administra con carbamacepina). El tabaco y la terapia con carbamacepina inducen la actividad del P450-1A2. La olanzapina no altera la farmacocinética de la teofilina, que es metabolizada por el P450-1A2. No se ha estudiado el efecto de inhibidores potentes de la actividad del P450-1A2 sobre la farmacocinética de la olanzapina. Riesgo potencial de que la olanzapina afecte a otros medicamentos: en ensayos clínicos donde se administraron dosis únicas de olanzapina , no se observó ninguna inhibición del metabolismo de la imipramina/desipramina (P450-2D6 o P450-3A/1A2), warfarina (P450-2C9), teofilina (P450-1A2) ni diazepam (P450-3A4 y P450-2C19). Tampoco se ha detectado interacción entre la olanzapina y el litio o el biperideno. Se ha examinado la capacidad in vitro de olanzapina para inhibir el metabolismo de cinco citocromos principales. Estos estudios encontraron constantes inhibitorias para el 3A4 (491 µM), 2C9 (751µM), 1A2 (36 µM), 2C19 (920 µM), 2D6 (89 µM), que comparadas con las concentraciones plasmáticas de olanzapina de aproximadamente 0.2 µM, significaría que la inhibición máxima por olanzapina de estos sistemas P450 resulta inferior a 0.7%. Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos. Las concentraciones en estado constante de olanzapina no tuvieron efecto en la farmacocinética del etanol. Sin embargo, si el etanol se ingiere junto con olanzapina pueden ocurrir efectos farmacológicos aditivos, como un aumento en la sedación.
Sobredosificación: La experiencia con olanzapina en casos de sobredosificación es limitada. En los ensayos clínicos, se identificó una sobredosis aguda accidental o intencional de olanzapina en 67 pacientes. En el paciente que ingirió la mayor cantidad identificada, 300 mg, los únicos síntomas observados fueron mareos y dificultad en el habla. No se observó ningún cambio adverso en los valores de laboratorio o ECG en el número limitado de pacientes estudiados en hospitales, ni siquiera en el paciente que tomó 300 mg. Los signos vitales habitualmente se mantuvieron dentro de los límites normales después de la sobredosis. Basándonos en los datos de estudios en animales, los síntomas esperados reflejarían una exageración de las acciones farmacológicas conocidas del fármaco. Los síntomas pueden incluir somnolencia, midriasis, visión borrosa, depresión respiratoria, hipotensión y posibles trastornos extrapiramidales. No hay un antídoto específico para olanzapina, por tanto deben instaurarse medidas de soporte adecuadas. Hay que considerar la posibilidad de que múltiples fármacos estén implicados. En caso de intoxicación aguda, se colocará y mantendrá una vía aérea y se garantizará la oxigenación y ventilación del paciente. Conviene valorar el uso de carbón activado, ya que la administración concomitante reduce la biodisponibilidad oral de olanzapina en un 50 a 60%. El lavado gástrico (después de la intubación, si el paciente se encuentra inconsciente) es otra medida a considerar. Olanzapina no se elimina de forma significativa mediante hemodiálisis. La hipotensión y el colapso circulatorio deben ser tratados con las medidas pertinentes, como la administración intravenosa de líquidos y/o preparados simpaticomiméticos del tipo de la noradrenalina (no se debe utilizar adrenalina, dopamina u otros agentes simpaticomiméticos con actividad agonista beta, puesto que la estimulación beta podría empeorar la hipotensión, dado el bloqueo alfa inducido por olanzapina). Debe considerarse la monitorización cardiovascular para detectar posibles arritmias. La supervisión y vigilancia médicas deben mantenerse hasta que el paciente se recupere.
Conservación: Proteger de la luz y de la humedad. Almacenar a 15º-30º C.
Presentaciones: Comprimidos 5 mg: envase conteniendo 14 comprimidos recubiertos. Comprimidos 10 mg: envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos.