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Composición:
Inyectable 500 U.I.: cada vial liofilizado contiene: Antitrombina III 500 U.I. Excipientes c.s. Disolvente: Agua para Inyección c.s.p. 10 ml. Inyectable 1.000 U.I.: cada vial liofilizado contiene: Antitrombina III 1.000 U.I. Disolvente: Agua para Inyección c.s.p. 20 ml. Excipiente c.s.
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Indicaciones:
La AT III Grifols está indicada: en el déficit congénito de antitrombina III (AT III): tratamiento de las complicaciones tromboembólicas y profilaxis de dichas alteraciones hemostáticas cuando concurren factores de riesgo (cirugía, parto, embarazo, politraumatismos, etc.). Para el tratamiento y profilaxis de complicaciones tromboembólicas en déficits adquiridos de AT III: coagulopatía de consumo de diversas génesis (CID).
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Posología:
La dosificación de AT III debe regirse por el grado de déficit existente, intentando mantener un nivel que sea como mínimo el 80% del valor normal. Por tanto, es importante la monitorización de la AT III antes de iniciar su administración y una vez instaurado el tratamiento, para poder ajustar individualmente la dosis. Al administrar 1 U.I. por kg aumenta la actividad, como mínimo, en un 1%. A partir de estos datos y para obtener niveles plasmáticos del 100%, se puede deducir la siguiente fórmula para determinar el número de unidades a administrar: U.I. de AT III a administrar = (100 - actividad plasmática de AT III (%)) x kg de peso corporal. El tratamiento debe prolongarse hasta que se recupere el equilibrio hemostático. La administración de AT III es una terapéutica sustitutiva cuyo fin es el de recuperar los niveles plasmáticos normales de AT III. Esta, por sí sola, no constituye un tratamiento eficaz de la trombosis, por lo que ha de ir asociada a la administración de heparina o fibrinolíticos, según los casos. En todo caso, es el especialista en hematología el que ha de fijar las pautas terapéuticas más convenientes para cada paciente. Normas para la correcta administración: disolver el liofilizado con el correspondiente volumen de disolvente y administrarlo lentamente por vía I.V. Una vez reconstituido el producto, se utilizará sin demora. En ningún caso se aprovechará la fracción que no se haya utilizado. El contenido en AT III, una vez reconstituido, será de 50 U.I./ml. Como todos los productos de administración parenteral, no administrar si la disolución es incompleta o presenta partículas.
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Efectos Colaterales:
No se han descrito.
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Contraindicaciones:
No se han descrito.
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Advertencias:
Este producto procede de plasma comprobado como antígeno Australia (HBsAg) negativo y anticuerpo anti-VCH negativo y anticuerpo anti-VIH negativo por Elisa. Durante su fabricación ha sido calentado en solución acuosa a 60º C durante 10 horas (pasteurización) con el fin de inactivar el virus de la inmunodeficiencia humana y otros posibles virus termolábiles, así como para reducir el riesgo de transmisión de hepatitis. No obstante debe tenerse en cuenta la posibilidad de este riesgo.
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Interacciones Medicamentosas:
La acción de la AT III es acelerada por la presencia de heparina. Por tanto, la administración conjunta de AT III-heparina puede presentar complicaciones hemorrágicas si no se efectúa un correcto control del efecto anticoagulante.
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Sobredosificación:
No se han descrito.
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Incompatibilidades:
No se han descrito.
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Conservación:
Conservar entre 2 y 8º C.
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Presentaciones:
Inyectable 500 U.I.: envase conteniendo 1 vial de producto liofilizado, 1 vial de disolvente y material estéril desechable. Inyectable 1.000 U.I.: envase conteniendo 1 vial de producto liofilizado, 1 vial de disolvente y material estéril desechable.
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