ETACONIL

TECNOFARMA

Flutamida

Oncológicos y Terapias Relacionadas : Antiandrogénicos

Composición: Comprimidos 125 mg: cada comprimido contiene: Flutamida 125 mg. Comprimidos 250 mg: cada comprimido contiene: Flutamida 250 mg.
Acción Terapéutica: Antiandrógeno.
Indicaciones: Etaconil es un antiandrógeno no esteroidal indicado en el tratamiento del bloqueo de receptores androgénicos, como en el cáncer de próstata y tratamiento de hiperplasia benigna de próstata. Para el tratamiento del cáncer de próstata se recomienda su asociación con análogos GnRh, produciendo de esa forma un bloqueo total androgénico a nivel de órgano efector. Se utiliza en los pacientes que han sido sometidos a una castración quirúrgica, al igual que en la asociación con análogos GnRh, para la obtención del bloqueo total androgénico. Se encuentra indicado en los casos de hirsutismo esencial.
Posología: La dosis habitual para los casos de cáncer de próstata es 1 comprimido 3 veces al día. Para los casos de hirsutismo han sido reportado como dosis terapéuticas 125 mg cada 12 horas, con una dosis máxima de 250 mg cada 8 horas. El tratamiento se mantendrá durante el período que el médico tratante estime conveniente.
Efectos Colaterales: Dada su importante actividad antiandrogénica, los pacientes deben ser advertidos de que pueden presentar disfunción erectiva, disminución de la libido, aparición de rubor facial. En forma infrecuente pueden aparecer manifestaciones gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómitos. Manifestaciones de la esfera cardiovascular y hematóligas han sido reportadas en forma infrecuente y generalmente sin importancia clínica. En algunos casos puede presentarse ginecomastía o sensibilidad mamaria en dosis superiores a 1.000 mg diarios, aumento del apetito y alteraciones del metabolismo del cortisol. Estas reacciones desaparecen al disminuir la dosis. En tratamientos prolongados se debe monitorizar periódicamente las pruebas hepáticas como una forma de detección precoz de una posible alteración de la funcionalidad hepática. Se debe interrogar al paciente en la búsqueda de manifestaciones clínicas de alteraciones hepáticas. En los casos de aparición de alteraciones de la funcionalidad hepática se recomienda la suspensión del tratamiento. Usualmente las alteraciones hepáticas desaparecen con la suspensión del medicamento.
Contraindicaciones: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a flutamida. Pacientes con insuficiencia hepática. Hepatitis aguda actual. Es una contraindicación absoluta el administrar este fármaco a mujeres embarazadas por el riesgo potencial de alteración en la organogénesis de fetos masculinos.
Precauciones: En tratamientos prolongados deben realizarse periódicamente pruebas funcionales del hígado y recuento de espermios. La flutamida tiende a elevar los niveles plasmáticos de testosterona, de estradiol, por lo que puede ocurrir retención de fluidos. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática severa. No hay contraindicación para el uso simultáneo de anticonceptivos orales. Se debe tener precaución de una adecuada anamnesis para pesquisar posibles alteraciones a nivel hepático. Cuando se administre este fármaco a mujeres, se debe tener la precaución de evitar embarazo con un método anticonceptivo seguro, por el potencial riesgo sobre la gestación. Se recomienda la asociación con anticonceptivos hormonales, ya que además de permitir un método seguro de anticoncepción, produce un aumento en la síntesis de proteína transportadora de hormonas a nivel hepático, disminuyendo de esa forma la fracción libre de la testosterona. En los casos de hirsutismo se deben descartar las posibilidades de un tumor productor de andrógenos antes de iniciar la terapia con flutamida.
Presentaciones: Comprimidos 125 mg: envases conteniendo 20 y 50 comprimidos. Comprimidos 250 mg: envases conteniendo 20 y 90 comprimidos.