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Composición:
Comprimidos: cada comprimido recubierto contiene: Periciazina 10 mg. Solución oral al 1%: cada 1 ml contiene: Periciazina 10 mg. Solución oral al 4%: cada 1 ml contiene: Periciazina 40 mg.
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Indicaciones:
La periciazina es un neuroléptico con efectos cardiovasculares y antihistamínicos similares a la clorpromazina, pero con un mayor efecto antiserotonina, y un poderoso efecto sedante central. Adultos: como un adjuvante en el manejo a corto plazo de condiciones con ansiedad, agitación psicomotora o comportamiento impulsivo peligroso. Niños: para el tratamiento de los síntomas o la prevención de la recaída de esquizofrenia y otras psicosis. En niños con alteraciones del comportamiento.
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Posología:
Los requerimientos de dosis varían de individuo a individuo y de acuerdo a la severidad de la condición que está siendo tratada. La dosis inicial debe ser baja, con un aumento progresivo hasta obtener la respuesta deseada, después de esto la dosis debe ser ajustada para mantener el control de los síntomas. Adultos:Condiciones severas: inicialmente 75 mg por día divididos en 2 ó 3 tomas. La dosis debe aumentarse en 25 mg por día a intervalos semanales hasta que se logre el efecto óptimo. La terapia de mantención normalmente no se espera que exceda los 300 mg. Condiciones leves a moderadas: inicialmente 15-30 mg por día divididos en 2 tomas, con 1 dosis más grande en la noche. Ancianos: Condiciones severas: inicialmente 15-30 mg por día en dosis dividida. Si esta dosis es bien tolerada, puede aumentarse si es necesario para el óptimo control del comportamiento. Condiciones leves a moderadas: como dosis inicial se sugiere 5-10 mg por día. Puede ser dividida de manera que la dosis más alta sea dada en la noche. La mitad o ¼ de la dosis para el adulto puede ser suficiente como dosis de mantención. Niños: la dosis inicial en niños debe ser calculada sobre la base del peso corporal. Un niño que pesa 10 kg debe recibir 0.5 mg y esta dosis inicial debe aumentarse en 1 mg por cada 5 kg de peso adicional hasta una dosis total diaria de 10 mg. Esta dosis puede aumentarse gradualmente hasta lograr el efecto deseado, pero la dosis diaria de mantención no debe exceder el doble de la cantidad inicial. Neuleptil no está recomendado para el uso en niños menores de 1 año.
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Efectos Colaterales:
Efectos colaterales menores: obstrucción nasal, sequedad bucal, insomnio, y agitación. Función hepática: en un porcentaje muy pequeño de pacientes con neurolépticos puede ocurrir ictericia. Un signo premonitorio puede ser el inicio brusco de fiebre después de 1 a 3 semanas de tratamiento seguido del desarrollo de ictericia. La ictericia de los neurolépticos tiene las características bioquímicas de una ictericia obstructiva y está asociada a obstrucciones de los canalículos por trombos de bilis; la presencia frecuente de eosinofilia indica la naturaleza alérgica de este fenómeno. Debe suspenderse el tratamiento si se desarrolla ictericia. Cardiorrespiratorio: es frecuente la hipotensión, generalmente postural. Sujetos mayores o depletados de volumen son especialmente sensibles. Depresión respiratoria es posible en pacientes susceptibles. Arritmias cardíacas: durante terapia neuroléptica han sido reportados arritmia auricular, bloqueo AV, taquicardia ventricular y fibrilación, posiblemente relacionados con la dosis. Pueden predisponer a este efecto: enfermedad cardíaca preexistente, tercera edad, hipokalemia, y uso de antidepresivos tricíclicos simultáneos. Los cambios en el ECG, generalmente benignos, incluyen alargamiento del intervalo QT, depresión ST, cambios en ondas U y ondas T. Hematológico: una leucopenia leve ocurre en hasta 30% de los pacientes con dosis elevada prolongada. Muy raramente puede ocurrir agranulocitosis, no relacionada a la dosis. La ocurrencia de fiebre o infecciones no explicadas requiere una investigación hematológica inmediata. Extrapiramidal: distonías agudas o diskinesias generalmente transitorias son más comunes en niños y adultos jóvenes, y generalmente ocurren dentro de los primeros 4 días de tratamiento o después de aumentar la dosis. Acatisia característicamente ocurre después de dosis iniciales muy altas. Parkinsonismo es más común en adultos y ancianos. Generalmente se desarrolla después de semanas o meses de tratamiento. Se pueden observar 1 o más de los siguientes síntomas: temblores, rigidez, akinesia, u otros rasgos de parkinsonismo. Frecuentemente, sólo temblor. Diskinesia tardía: si esto ocurre es generalmente, pero no necesariamente, después de una dosis prolongada o alta. Puede ocurrir incluso después de suspender el tratamiento. La dosis por lo tanto debe mantenerse baja dentro de lo posible. Piel y ojos: la sensibilización de contacto es una complicación rara pero grave en las personas que manejan frecuentemente preparaciones de fenotiazinas. Se debe tener mucho cuidado para evitar contacto de la droga con la piel. Rash cutáneo de diversos tipos también pueden ser vistos en pacientes tratados con esta droga. Se debe advertir a los pacientes con dosis altas que pueden desarrollar fotosensibilidad con el sol y que deben evitar exposición directa a la luz solar. Endocrino: hiperprolactinemia que puede causar galactorrea, ginecomastia, amenorrea, impotencia. Síndrome neuroléptico maligno: con cualquier neuroléptico puede ocurrir hipertermia, rigidez autonómica disfuncional y alteración de conciencia.
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Precauciones:
Los neurolépticos deben evitarse en pacientes con disfunción hepática o renal, epilepsia, enfermedad de Parkinson, hipotiroidismo, insuficiencia cardíaca, feocromocitoma, miastenia gravis, hipertrofia prostática. Deben evitarse en pacientes con conocida hipersensibilidad a fenotiazinas o con historia de glaucoma de ángulo angosto. Deben utilizarse con precaución en pacientes ancianos, especialmente durante temporadas de temperaturas extremas (muy alta o baja) por el riesgo de hipertermia o hipotermia. Los pacientes deben ser advertidos sobre somnolencia durante los primeros días de tratamiento, y de no manejar u operar maquinaria. Los pacientes ancianos son particularmente susceptibles a la hipotensión postural. Así como con otros neurolépticos, han sido reportados raros casos de prolongación del intervalo QT con periciazina. Embarazo: no hay evidencia suficiente de la seguridad de Neuleptil en embarazo humano, pero ha sido utilizado durante muchos años sin consecuencias aparentes. Hay evidencia con algunos neurolépticos de efectos dañinos en animales. Como otras drogas Neuleptil, debe ser evitado en el embarazo a menos que el médico considere esencial su indicación. Puede ocasionalmente prolongar el trabajo de parto, y debe ser suspendido hasta que el cuello uterino se dilate 3-4 cm. Posibles efectos adversos en el recién nacido incluyen letargia, o hiperexcitabilidad paradójica, temblores y Apgar bajo. Las fenotiazinas pueden ser excretadas en la leche, y la lactancia debe suspenderse durante el tratamiento. Precauciones farmacéuticas: los comprimidos no deben ser molidos y las soluciones manejarse con cuidado dado el riesgo de dermatitis de contacto.
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Interacciones Medicamentosas:
Las acciones depresoras del SNC del Neuleptil y otros agentes neurolépticos pueden ser intensificadas (en forma aditiva) con alcohol, barbitúricos y otros sedantes. Puede ocurrir depresión respiratoria. El efecto hipotensivo de la mayoría de las drogas antihipertensivas puede ser exagerado por los neurolépticos, especialmente agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos. El efecto anticolinérgico leve de los neurolépticos puede ser aumentado por otras drogas anticolinérgicas, posiblemente llevando a constipación, enrojecimiento súbito, etc. La acción de algunas drogas puede ser opuesta por neurolépticos: éstas incluyen anfetaminas, levodopa, clonidina, guanetidina, adrenalina. Los agentes anticolinérgicos pueden reducir el efecto antipsicótico de los neurolépticos. Algunas drogas interfieren con la absorción de agentes neurolépticos: antiácidos, anti-parkinsonianos, litio. Se han observado aumentos o disminuciones en las concentraciones plasmáticas de un número de drogas, por ejemplo propranolol, fenobarbitone, pero sin correlación clínica. Altas dosis de neurolépticos reducen la respuesta a agentes hipoglicemiantes, de los cuales tal vez deberán elevarse las dosis. No se debe utilizar adrenalina en pacientes con sobredosis de neurolépticos. La mayoría de las interacciones antes mencionadas son de naturaleza teórica y no serias. Se ha observado que la administración simultánea de desferrioxamina y proclorperazina induce una encefalopatía metabólica transitoria, caracterizada por pérdida de conciencia durante 48 a 72 horas. Es posible que esto ocurra con Neuleptil ya que comparte muchas de las actividades farmacológicas de la proclorperazina.
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Sobredosificación:
Los síntomas de sobredosis de neurolépticos incluyen somnolencia, o pérdida de conciencia, hipotensión, taquicardia, cambios en ECG, arritmias ventriculares e hipotermia. Pueden ocurrir diskinesias extrapiramidales graves. Si el paciente es visto hasta 6 horas después de la ingestión de una dosis tóxica, se puede intentar un lavado gástrico. La inducción farmacológica de emesis no es muy útil. Se debe dar carbón activado. No hay un antídoto específico. El tratamiento es de soporte. Una vasodilatación generalizada puede resultar en un colapso circulatorio, puede ser suficiente elevar las piernas del paciente. En casos más graves, pueden requerirse fluidos I.V. Los fluidos de infusión deben calentarse previo a la administración para no agravar la hipotermia. Agentes inotrópicos positivos como la dopamina pueden intentarse si el reemplazo de fluidos es insuficiente para corregir el colapso circulatorio; evitar el uso de adrenalina. Las taquiarritmias ventriculares o supraventriculares generalmente responden a la normalización de la temperatura corporal y corrección de los disturbios circulatorios o metabólicos. Si persiste o hay amenaza de la vida, se puede considerar una terapia antiarrítmica adecuada. Evitar la lidocaína, y lo más posible las drogas antiarrítmicas de larga actividad. Depresión pronunciada del SNC requiere de mantención de la vía aérea o, en circunstancias extremas, respiración asistida. Una reacción distónica grave generalmente responde a procilidina (5-10 mg) u orfenadrina (20-40 mg) administradas por vía I.V. o I.M. Las convulsiones deben tratarse con diazepam I.V. El síndrome neuroléptico maligno debe tratarse con enfriamiento. Puede intentarse con dantroleno sódico.
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Conservación:
Proteger de la luz. Los comprimidos deben ser almacenados bajo 30ºC y los otros productos bajo 25ºC.
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Presentaciones:
Comprimidos: envase conteniendo 50 comprimidos ranurados. Solución al 1%: envase conteniendo 20 ml. Solución al 4%: envase conteniendo 20 ml.
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