FEMIDERM TTS 50 MATRIX

NOVARTIS

Estradiol

Hormonoterápicos : Estrogenoterapia

Composición: Sistema terapéutico transdérmico (TTS) que contiene Estra-1, 3, 5 (10)-trieno-3, 17ß-diol (Estradiol). Tasa de cesión nominal de Estradiol: 50 mcg/día. Contenido de Estradiol: 1.5 mg. Zona de cesión: 22 cm2. La cesión de la sustancia activa dura 4 días.
Acción Terapéutica: Terapia de reemplazo hormonal.
Indicaciones: Tratamiento de los signos y síntomas del déficit de estrógeno a consecuencia de la menopausia natural o causada quirúrgicamente, por ejemplo sofocos, trastornos del sueño, atrofia urogenital, así como los cambios concomitantes del estado de ánimo. Prevención de la pérdida ósea acelerada en la post-menopausia. En las pacientes con útero intacto, el estrógeno deberá complementarse siempre mediante la administración secuencial de un progestágeno.
Posología: Femiderm TTS 50 Matrix se aplicará 2 veces por semana, es decir, se cambiará el sistema cada 3 ó 4 días. El tratamiento suele iniciarse con Femiderm TTS 50 Matrix. Seguidamente se adaptará la dosificación al caso individual; la tensión en las mamas, metrorragia, la retención hídrica o la flatulencia (si persisten más de 6 semanas) son en general señal de que la dosis es demasiado alta y debe reducirse. Sin embargo, si la posología elegida no consigue eliminar los signos y síntomas del déficit estrogénico, debe aumentarse la dosis. Para tratar los síntomas climatéricos se administrará siempre la dosis más baja que sea eficaz. Se recomienda Femiderm TTS 50 Matrix para prevenir la pérdida ósea. Los datos epidemiológicos sugieren que la estrogenoterapia administrada por al menos 5 años en la menopausia temprana, reduce subsecuentemente las fracturas de cadera y de Colles en un 50% aproximadamente y las fracturas vertebrales hasta en un 90%. Femiderm TTS 50 Matrix puede administrarse en régimen continuo o por ciclos. Administración continua: aplicación ininterrumpida 2 veces a la semana. Administración cíclica: 3 semanas de tratamiento seguidas por un intervalo de 1 semana exenta de medicación. En las mujeres con útero intacto la estrogenoterapia se complementará con la administración secuencial de un progestágeno según el esquema siguiente: cuando Femiderm TTS 50 Matrix se emplee para el tratamiento continuo con estradiol, se aconseja dar un progestágeno (por ej.: 10 mg de acetato de medroxiprogesterona, 5 mg de noretisterona, 1 - 5 mg de acetato de noretisterona ó 20 mg de didrogesterona al día) durante 10 a 14 días (preferentemente 12 días) de cada mes. Las pacientes que reciban una terapéutica cíclica con estradiol, deberán tomar un progestágeno durante los 12 últimos días de cada período trisemanal de la administración de estradiol, de manera que la cuarta semana de cada ciclo quede exenta de medicación. En cualquier caso, suele aparecer una hemorragia por supresión a los 12 días de administrar el progestágeno.
Contraindicaciones: Carcinoma de mama o de endometrio conocido o sospechado u otras neoplasias estrógenodependientes; sangrado genital no diagnosticado; enfermedad hepática severa; porfiria; trombosis venosa activa profunda o trastornos tromboembólicos o historia documentada de estas condiciones; hipersensibilidad conocida a los componentes del sistema terapéutico; embarazo y lactancia.
Presentaciones: Envase conteniendo 8 sistemas transdérmicos.