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Venta Bajo Receta Retenida.

Midazolam

Sistema Nervioso Central : Hipnóticos

Composición: Comprimidos 7.5 mg: cada comprimido contiene: Midazolam 7.5 mg. Comprimidos 15 mg: cada comprimido contiene: Midazolam 15 mg. Inyectable 5 mg/5 ml: cada ampolla contiene: Midazolam 5 mg en 5 ml. Inyectable 5 mg/1ml: cada ampolla contiene: Midazolam 5 mg en 1 ml. Inyectable 15 mg: cada ampolla contiene: Midazolam 15 mg en 3 ml. Inyectable 50 mg: cada ampolla contiene: Midazolam 50 mg en 10 ml.
Indicaciones: Todo tipo de insomnio transitorio y crónico; dificultad de conciliación, despertar intermitente y despertar precoz. Procedimientos médico-quirúrgicos. Sedación consciente. Sedación en UCI. Premedicación anestésica. Inducción y mantención de la anestesia.
Propiedades: Resumen Farmacológico: derivado de la 1.4 benzodiazepina de acción relativamente corta, depresora del SNC. Sus efectos dependen de la dosis administrada, de la vía de administración y de que se use simultáneamente con otros fármacos. Su acción está mediada por el neurotransmisor ácido gammaaminobutírico (GABA) con el aumento de su actividad. El efecto hipnótico del midazolam parece estar relacionado con la acumulación del GABA y la ocupación del receptor de la BDZ. El midazolam tiene una afinidad relativamente alta (2 veces la del diazepam) por el receptor de BDZ. Se piensa que hay receptores diferentes para las BDZ y para el GABA acoplados a un canal ionóforo común; la ocupación de ambos receptores produce hiperpolarización de la membrana e inhibición neuronal. El midazolam interfiere con la recaptación de GABA por lo que produce acumulación de éste. La biodisponibilidad absoluta promedio después de la administración I.M. es mayor de 90%. Se distribuye en el organismo incluso en el LCR y el cerebro. Su unión a las proteínas es muy elevada (97%). Se metaboliza con rapidez a 1-hidroximetil midazolam y 4-hidroximidazolam, metabolitos que pueden tener cierta actividad farmacológica. La corta duración de la acción se debe a su rápido metabolismo y a la velocidad de eliminación. Se excreta por vía renal.
Posología: Insomnio: 1 comprimido de 7.5 mg inmediatamente después de acostarse. Aumentar a 15 mg en caso de necesidad. En ancianos utilizar la dosis mínima como dosis habitual. Sedación consciente: 0.07-1 mg/kg (4 a 6 mg) vía I.V. inyectados 5 a 10 minutos antes del procedimiento. Sedación en UCI: dosis inicial 0.003-0.3 mg/kg. Dosis de mantención 0.03 mg/kg/hora. Premedicación anestesia general: Adultos: 0.07-0.1 mg/kg vía I.M. Niños: 0.15-0.20 mg/kg. Inducción anestésica: 0.16-0.20 mg/kg vía I.V. Mantención: utilizar 1/3 de la dosis inicial.
Efectos Colaterales: Las nociones más frecuentes incluyen una disminución del volumen corriente o de la frecuencia respiratoria y apnea. Además se pueden producir variaciones de la presión arterial y bradicardia. Pueden producirse alteraciones psicomotoras después de la sedación o anestesia con midazolam, las que pueden persistir durante períodos variables. Requieren atención médica: temblor muscular, movimientos incontrolados del cuerpo, excitación, irritabilidad, hipotensión, somnolencia prolongada, vómitos, alucinaciones y confusión.
Contraindicaciones: La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de intoxicación etílica aguda, coma, shock, glaucoma de ángulo cerrado y agudo; insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal crónica, disfunción hepática, miastenia gravis y embarazo.
Precauciones: No se recomienda para inducir anestesia previo a una cesárea porque puede producir efectos secundarios depresores sobre el SNC del neonato. En pacientes geriátricos no premedicados la dosificación I.V. debe ser reducida en un 25% a 30%. Tener precaución al conducir o realizar tareas que requieren coordinación y atención. Evitar la ingestión de alcohol o el uso de otros depresores del SNC en el plazo de 24 horas después de recibir el midazolam.
Interacciones Medicamentosas: Los anestésicos de acción local por vía parenteral pueden dar lugar a efectos depresores aditivos. El uso simultáneo de medicamentos que producen depresión del SNC pueden incrementar la depresión respiratoria y los efectos hipotensores de éstos y del midazolam. Los inhibidores de la MAO, disulfirona e isoniazida, pueden disminuir el metabolismo y la eliminación del midazolam en el hígado. Se potencian los efectos hipotensores de los fármacos que producen hipotensión.
Presentaciones: Comprimidos 7.5 mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Comprimidos 15 mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Inyectable 5 mg: envases conteniendo 10 ampollas de 1 y 5 ml. Inyectable 15 mg: envase conteniendo 5 ampollas de 3 ml. Inyectable 50 mg: envase conteniendo 1 ampolla de 10 ml.