CIPLAZIN

PRATER

Hipérico,extracto

Sistema Nervioso Central : Antidepresivos

Composición: Cada cápsula de gelatina dura contiene: Extracto Seco de Hipericum 300 mg.
Acción Terapéutica: Antidepresivo.
Indicaciones: Tratamiento de estados depresivos leves a moderados.
Propiedades: La acción terapéutica del extracto seco de hypericum perforatum, ha sido atribuida principalmente a la hipericina y sus derivados, derivados antraquinónicos presentes en las partes aéreas de la planta. Sin embargo no se sabe la acción de otras sustancias presentes en la planta entre las que se cuentan bioflavonoides, derivados antraquinónicos, diterpenos y alcanos. Aún hoy día hay muchos interrogantes sobre la composición, farmacología y mecanismo de acción del producto; de hecho el constituyente activo aún es desconocido. El extracto seco de hipericum posee una actividad antidepresiva clínicamente demostrada y comprobada por estudios clínicos recientes, la que deriva de su acción inhibidora de la monoaminooxidasa (MAO) y de la catecol-o-metiltransferasa (COMT). Su efecto se atribuye a la hipericina y sus derivados, pero no se descarta la acción de los otros componentes del extracto, por esa razón se recomienda el uso del extracto en su totalidad. Farmacocinética: los estudios farmacocinéticos son realizados sobre los 2 componentes principales del hipericum: la hipericina y la pseudohipericina (método HPLC). La cinética de dosis oral única de 300 mg del extracto seco de hipericum fue estudiada en 12 voluntarios sanos. Los niveles plasmáticos medios fueron de 1.5 ng/ml para la hipericina y 2.7 ng/ml para la pseudohipericina. La vida media de eliminación de la hipericina fue de 24.8 a 26.5 horas y de la pseudohipericina 16.3 a 36 horas. El tiempo de absorción es de 2.0 a 2.6 horas para la hipericina y de 0.3 a 1.1 horas para la pseudohipericina. El área bajo la curva muestra un aumento no lineal con el incremento de la dosis el que es estadísticamente significativo para la hipericina. En el tratamiento a largo plazo con 900 mg/día en dosis múltiple, el estado estacionario se alcanza al 4º día y los niveles plasmáticos medios durante ese período fueron de 0.5 y 5.8 ng/ml para la hipericina y la pseudohipericina.
Posología: La dosis indicada es de 1 cápsula de 300 mg al día por un período de 4 a 6 semanas.
Efectos Colaterales: En animales se observa una fotosensibilización de la piel; sin embargo la dosis terapéutica en humanos está muy bajo los niveles de aquellos que provocan la fotosensibilización. Como medida precautoria se recomienda no exponerse demasiado a la luz solar directa durante el tratamiento con este fármaco. Aunque raramente, pueden producirse algunas molestias gastrointestinales inespecíficas leves, reacciones alérgicas, cansancio o irritabilidad, náuseas, dolor de estómago, pérdida del apetito, diarrea, prurito, fatiga, aumento de peso, boca seca, mareos.
Contraindicaciones: Debe tenerse presente la potencial aparición de reacciones de hipersensibilidad a los componentes.
Advertencias: No se recomienda su uso en embarazadas ni en mujeres que amamantan, ya que aun cuando no se han observado alteraciones en animales, no existen estudios que garanticen la seguridad de uso en estos casos. No administrar a menores de 12 años. Se debe evitar la exposición a la luz solar intensa sin protección y por un período largo de tiempo, especialmente en pacientes de piel clara y sensible, pues puede producir fotosensibilización a dosis altas y en tratamientos prolongados.
Interacciones Medicamentosas: La administración con los siguientes medicamentos puede producir el síndrome de serotonina: antidepresivos, anfetaminas, cocaína, L-triptófano, agonista de dopamina. Síndrome que se caracteriza por comienzo de prurito o progresión de confusión, agitación, escalofríos, fiebre, diaforesis, diarrea, náuseas, temblores.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 cápsulas.